Oamenii de știință ai Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) au declarat marți că vaccinul împotriva Covid-19 al Moderna nu a îndeplinit toate criteriile pentru a sprijini utilizarea dozelor de rapel ale vaccinului său, posibil pentru că eficacitatea primelor două doze a rămas ridicată, transmite Reuters.
Experții FDA susțin că datele privind vaccinul Moderna au arătat că rapelul crește nivelul anticorpilor, dar diferența de anticorpi înainte și după rapel nu a fost suficient de mare, în special la cei ale căror niveluri au rămas ridicate.
Documentele au fost publicate înaintea unei întâlniri din această săptămână a unei comisii de experţi externi ai FDA care trebuie să discute despre rapeluri.
FDA respectă de obicei recomandările experţilor săi, dar nu este obligată să o facă.
O comisie de consultanţi a Centrului pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (CDC) se va reuni săptămâna viitoare pentru a discuta recomandări specifice referitoare la cine poate primi rapeluri, dacă FDA le va autoriza.
Preşedintele Joe Biden a anunţat în acest an planuri pentru administrarea de rapeluri majorităţii adulţilor, dar unii specialişti ai FDA au afirmat într-un articol publicat în revista The Lancet că nu există dovezi suficiente pentru a susţine inocularea întregii populaţii.
Majoritatea datelor provin din Israel, unde sunt administrate rapeluri ale vaccinului Pfizer/BioNTech, dar nu au avut loc studii la nivelul populaţiei pentru vaccinurile dezvoltate de Moderna sau Johnson & Johnson.
Consultanţii FDA vor evalua vineri şi rapelul vaccinului într-o singură doză al J&J.
J&J a solicitat FDA să autorizeze administrarea unui rapel la cel puţin două luni după doza iniţială a vaccinului său pentru coronavirus.
